当天，深圳市2023年专精特新小巨人政策巡回宣讲会首场活动在福田举办。

其中2月用电量高增长一方面是由于制造业用电需求旺盛，2月制造业PMI为52.6，环比上升2.5pct，另一方面也是因为去年春节低基数所致。到2025年，新增和改造污水收集管网4.5万公里，基本消除城市黑臭水体，农村生活污水治理率提高到40%。

行业表现：环保：上周环保指数(申万)涨跌幅为-1.63%，相对沪深300指数变化-1.42%，其中国统股份、顺控发展、大地海洋涨幅分别为7.03%、5.97%、5.41%，表现较好。第三产业用电量1235亿千瓦时，同比增长4.4%。健全医疗卫生服务网络设施。2月份，全社会用电量6950亿千瓦时，同比增长11.0%。抓紧补齐重点环节防控设施短板。

加强医疗物资资源统筹调配能力建设。国家能源局发布1-2月电力数据，1-2月全社会用电量同比增长2.3%，2月全社会用电量同比增长11%。嵇靖表示，这是国产创新药相当不容易的一次前进，就以往经验来讲，过去大多是我们跟着欧美等发达国家的临床试验进行学习，为其提供15%-20%的受试者，但现在中国追赶速度显著提升，能够自主引领创新药研发，在临床阶段新药方面有很好的管线发展，逐步实现从跟随到引领的跨越。

费凡说，2022年全年有超过140家中国企业公布了超过400条出海合作的相关消息，达到今天这一局面来之不易。嵇靖强调，还要注重多与CDE、FDA沟通，熟悉沟通交流的路径和流程，尽早做出规划，统筹制定全球化的开发策略和注册策略。这也意味着把控背后的风险尤为关键。由于FDA在2021年提出Project Optimus计划，因此近些年其对临床试验所选剂量要求极高。

据21世纪经济报道记者了解，Pimicotinib是全球第一个获得美国FDA突破性疗法认定的新一代CSF-1R候选药物，这也是继PD-1、PD-L1、CTLA-4之后免疫调节的潜力新靶点。生物技术领域发展迅猛，全球范围内竞争愈发激烈，做好全球化、国际化和多中心临床路径规划成为了该领域面临的一大挑战。

据嵇靖透露，对于Biotech公司创新药在FDA频繁遇阻更需要考虑良好的布局，布局应聚焦受试者选择和剂量选择两个重要影响因素。安永大中华区生命科学与医疗健康行业联席主管合伙人费凡曾对21世纪经济报道记者介绍，2022年是我国创新药出海的大考之年。21世纪经济报道记者了解到，由于此前临床试验中基于细胞毒性化疗的剂量选择，往往会导致分子靶向治疗的剂量和时间表在启动注册试验之前没有得到充分的描述。在产品的研发和上市之前，应该对目标市场的需求和法规进行深入了解，并根据不同市场的特点和需求，适当地进行调整。

2021年FDA肿瘤学卓越中心(Oncology Center of Excellence，OCE)启动了Project Optimus计划。在数据充分的情况下要思考如何向FDA呈现，会前仔细研究FDA最可能在沟通中提出的问题，有针对性地制订演示数据策略。但与此同时，成功案例也有出现。临床受试者的选择是Biotech公司在海外市场成功的重要因素之一。

要及时分析数据、调整策略、进行沟通。我国企业的研发实力正在获得国际认可，为中国新药进入海外市场确立了标杆。

因此，进入到临床二期阶段时，最好有中高剂量和较低剂量的同步选择，严格比对其安全性及疗效。在2023年1月成为全球首个获得FDA突破性疗法认定(BTD)的新一代CSF-1R候选药物后，Pimicotinib再次在TGCT领域取得重大进展，这也意味着其注册性临床试验在全球同步启动。

另一方面，剂量的选择。Pimicotinib给后面管线的海外布局打了一个样板。此外，从海外授权获得的资金也将为企业发展提供更多空间，形成良性循环。放眼海外市场，授权合作同样越发增多，随着更多的国产原研药走向全球，海外市场的竞争状态也越发激烈。（文章来源：21世纪经济报道） 标签： .content_biaoqian ,.content_biaoqian a ,.content_biaoqian a span{color:#fff !important;font-size:14px;}。在此方面，嵇靖认为，首先要提前布局，如果Biotech初期没有做好布局，可能会导致最终的失败。

嵇靖补充道，剂量的选择也会看PK和PD的modeling和安全性试验。样本如何打造？ 近年来，我国生物医药创新投入持续加大，研发能力逐渐增强，而国内市场竞争激烈，同时中国创新药研发项目和人才、以及国内监管逐步与国际接轨，中国创新药出海也越来越多。

出海路上的风险把控 不得不说，当前，中国新兴生物制药公司已到了批量商业化的阶段，未来3-5年，在资本市场、产品销售表现、国内市场、海外市场等多个维度竞争，也将迎来全面大考。随着越来越多的企业进入创新药赛道，行业竞争加剧不可避免，靶点扎堆、赛道拥挤、内卷严重的行业乱象随之出现。

而CDE则更加注重药物的独创性和创新性，对于国产创新药的审批力度较大。例如，和誉的PK由临床药理团队(Clinical pharmacology Team)负责，Clinical pharmacologist分析PK样本后对比数据，以此模拟剂量增高或降低会给病人带来什么样的疗效，以及模拟安全性方面的影响因素。

(相关资料图)近日，和誉医药方面宣布，自主开发的创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)引领TGCT领域第一个全球多中心III期临床研究获得FDA和CDE批准。不过，在创新药全球性临床开发布局加速之际，Biotech如何走稳国际化路径？这一问题依旧值得思考。创新药全球性临床开发布局加速，中国Biotech企业出海需要更加积极的探索和尝试。2022年中国创新药出海接连受挫，2023年伊始又发生了跨国药企退货事件。

例如，在临床试验方面，此前FDA癌症药物负责人Richard Pazdur在接受媒体采访时表示，FDA会更看重多地区临床试验的结果，相比多地区临床试验，利用单一国家临床数据的上市申请存在问题。在经历一波快速发展之后，中国创新药行业遭遇了瓶颈期，尤其是在和黄医药的索凡替尼、信达生物的信迪利单抗等备受瞩目的产品于FDA受挫后，中国创新药的走向国际市场的道路变得异常艰难

全球其他国家院校中，苏黎世联邦理工学院是欧洲大陆排名表现最好的高校。(相关资料图)中国大陆高校在51个学科排名中表现优异，尤其是在材料科学、化学、生物科学、计算机科学与信息系统方面，大陆高校排名集中靠前，数据科学、市场营销和兽医学中暂时未见其身影。

此次排名中，英美高校的入榜学科数大幅增加，分别有1527、3091个学科项目进入排名，分别同比增长24.7%、20.2%。印度高校的排名同比上升17%。

中国大陆高等教育体制历经几十年有效且成功的变革引人注目。中国高校的入榜数量同样稳步增长。麻省理工学院在材料科学、数学和统计与运筹学等11个学科中排名第一。本次排名中，中国大陆高校学科项目入榜数量创新高，达到851个，同比增长10.4%。

3月22日晚，国际高等教育研究机构QS(Quacquarelli Symonds)发布第13版QS世界大学学科排名。多伦多大学有48个学科进入前50，是加拿大表现最好的高校。

新加坡国立大学在亚太地区排名最佳。QS高级副总裁Ben Sowter表示，但大陆高校在教育质量与获得高等教育机会方面仍有进步空间，需要更加关注发展数字经济所需的技能，促进终身学习与平等学习。

Ben Sowter指出，通过观察1.5万多个大学院系表现趋势，可以得出一些关于高等教育体系是否得到改善的结论。此次最新排名中，其入榜高校数仅次于英美，达99所，后者分别有109、226所高校入围。